Ambitny plan FDA na zmniejszenie chorób związanych z tytoniem
Pod koniec lipca 2017 r. FDA opublikowała szczegółowy plan regulacji tytoniu i produktów nikotynowych. Według FDA, plan "posłuży jako wieloletnia mapa drogowa, aby lepiej chronić dzieci i znacznie ograniczyć choroby i śmierć związane z paleniem tytoniu".
Częścią tego planu jest zmniejszenie stężenia nikotyny w papierosach do poziomów nie powodujących uzależnień.
Obniżenie poziomu nikotyny w papierosach
FDA ma wyszkolonych celowników na znacznie większy problem uzależnienia od nikotyny.
Według komisarza FDA, Scotta Gottlieba, MD:
Ponieważ nikotyna stanowi podstawę zarówno problemu, jak i rozwiązania problemu uzależnienia, zajęcie się uzależniającymi poziomami nikotyny w palnych papierosach musi być częścią strategii FDA, aby zająć się niszczącym kryzysem uzależnienia, który zagraża amerykańskim rodzinom. Nasze podejście do nikotyny musi iść w parze z solidnym fundamentem zasad i standardów dla nowo regulowanych produktów. Aby odnieść sukces, wszystkie te kroki muszą być wykonane wspólnie, a nie w izolacji.
Zasadniczo FDA stara się odciągnąć ludzi od łatwopalnych wyrobów tytoniowych, takich jak papierosy, na rzecz niepalnych alternatyw, takich jak e-papierosy. Chociaż nikotyna uzależnia, dym papierosowy jest pełen cząsteczek wywołujących choroby, które prowadzą do raka płuc, chorób serca, POChP i innych. Rachunek polega na tym, że obniżając poziom nikotyny w papierosach ludzie uzależnieni od nikotyny nie będą już chcieli palić papierosów i zamiast tego będą używać e-papierosów.
W rzeczywistości może upłynąć wiele lat, zanim FDA faktycznie obniży stężenie nikotyny w papierosach. Jak można się spodziewać, ten ruch FDA spotka się z silnym oporem ze strony potężnych lobbystów tytoniowych. Zakończenie gry przez FDA w sprawie stopniowego wycofywania papierosów stanowiłoby poważny cios dla oblężonych producentów tytoniu.
Kolejna część planu FDA polega na stworzeniu fundamentu "zasad i standardów dla nowo regulowanych produktów". W tym celu opóźnia się o trzy lub cztery lata regulację e-papierosów, cygar, cygaretek i fajki (tj. , wodociąg). Początkowo FDA miała już zacząć regulować te produkty, gdyby nie opóźnienie przez administrację Trumpa.
To posunięcie, aby opóźnić regulację e-papierosów, cygar, cygaretek i nargile, przeraziło wielu ekspertów ds. Zdrowia publicznego. Produkty te są stworzone z myślą o dzieciach i są dostępne w przyjaznych dla dzieci smakach, takich jak mięta i jabłko, a także w opakowaniach przyjaznych dla dzieci. Wiele nieletnich dzieci, które są nowymi użytkownikami, kupuje produkty tytoniowe i nikotynowe.
Inni eksperci ds. Zdrowia publicznego są podekscytowani faktem, że FDA łączy swoją politykę w zakresie e-papierosów i papierosów i przestrzega ustawy o zapobieganiu paleniu tytoniu przez rodzinę i ustawy o ograniczeniu użycia tytoniu lub ustawy o ochronie tytoniu, która przyznaje FDA uprawnienia do regulowania wyrobów tytoniowych. W szczególności ustawa stwierdza, że "nikotyna jest uzależniająca" i daje FDA "prawo do regulowania poziomów substancji smolistych, nikotyny i innych szkodliwych składników wyrobów tytoniowych".
Ustawa o kontroli tytoniu została podpisana 22 czerwca 2009 r. Przez Baracka Obamę.
Prawo nakłada na FDA uprawnienia do regulowania produkcji, dystrybucji i wprowadzania do obrotu wyrobów tytoniowych w celu ochrony zdrowia publicznego. W maju 2016 r. Przepisy tej ustawy zostały rozszerzone o e-papierosy i pióra vape, a także cygara, tytoń fajkowy, żele, tytoń fajkowy i przyszłe wyroby tytoniowe.
Poziom nikotyny w e-papierosach
Aby plan FDA działał, a e-papierosy pojawiły się jako bezpieczniejsza alternatywa dla papierosów, same e-papierosy muszą być w stanie konsekwentnie dostarczać wystarczającą ilość nikotyny, aby utrzymać zależność. Jednak badania pokazują, że e-papierosy różnią się znacznie pod względem ilości dostarczanej nikotyny.
W badaniu z 2013 r. Pt. "Poziom nikotyny w elektronicznych papierosach" Goniewicz i współautorzy przetestowali 16 popularnych marek papierosów elektronicznych. Naukowcy odkryli, że ilość nikotyny w parze waha się w szerokim zakresie od 0,5 mg do 15,4 mg. (Papierosy zawierają od 6 mg do 12 mg nikotyny.)
Ponadto w testowanych papierosach elektronicznych ilość nikotyny dostarczanej w 15 pociągnięciach za pomocą skutecznego urządzenia - nie wszystkie urządzenia są skuteczne - była mniejsza niż papierosa. Zamiast tego potrzeba było od 150 do 180 zaciągnięć, by dostarczyć nikotynę za pomocą e-papierosów. Należy pamiętać, że palenie papierosa zajmuje około 15 wdechów. Innymi słowy, wyciąganie nikotyny z e-papierosa wymaga wielu podmuchów.
Podsumowując
FDA planuje obniżyć stężenia nikotyny w papierosach, aby wyprowadzić papierosy na korzyść e-papierosów, które nie zawierają cząsteczek dymu wywołujących choroby. Ten ruch powinien znacznie zmniejszyć chorobę związaną z paleniem tytoniu i śmierć.
Jednak zmiana ta może zająć kilka lat i najprawdopodobniej spotka ją stroma opozycja ze strony lobby tytoniowego. Co więcej, aby poświęcić wystarczająco dużo czasu na ustalenie podstawy tego wielkiego planu, FDA odkłada regulację na e-papierosy, cygara, cygaretki i fajki wodne. Wiele z tych produktów przemawia do dzieci i stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Wreszcie, obecne e-papierosy nie dostarczają nikotyny konsekwentnie użytkownikom, co negatywnie wpływa na ich skuteczność.
> Źródła:
> FDA. Ustawa o zapobieganiu paleniu tytoniu przez rodzinę i ustawy o tytoniu.
> Informacja prasowa FDA. FDA ogłasza kompleksowy plan regulacyjny, aby przesunąć trajektorię choroby związanej z tytoniem, śmierć.
> Goniewicz, ML, et al. Poziom nikotyny w elektronicznych papierosach. Badanie nikotyny i tytoniu. 2013; 15: 158-166.
> Urząd Federalnego rejestru. Uznanie wyrobów tytoniowych za podlegające Federalnej Ustawie o Żywności, Lekach i Kosmetyce, zgodnie z Ustawą o zapobieganiu paleniu tytoniu przez rodzinę oraz o ograniczeniu użycia tytoniu; Ograniczenia dotyczące sprzedaży i dystrybucji wyrobów tytoniowych oraz wymagane ostrzeżenia dotyczące wyrobów tytoniowych. https://www.federalregister.gov.