Nieaktywne składniki (zaróbki) i ich wpływ na leki
Kiedy producenci leków tworzą lekarstwo, ma on kilka składników. Oczywiście lek będzie zawierał substancje czynne - związki chemiczne, które leczą schorzenie, za które faktycznie przyjmujesz lek. Ale będzie również zawierał nieaktywne składniki. Te nieaktywne składniki nazywane są zaróbkami.
Jakie są zaróbki?
Substancje pomocnicze są zawarte w prawie wszystkich przepisywanych na receptę lekach bez recepty i suplementach żywieniowych.
Składniki te mogą zawierać barwniki, substancje smakowe, substancje, które działają razem, wiążąc tabletki, środki poślizgowe i środki konserwujące.
Niektóre zaróbki pomagają rozpaść się leku w cząstki wystarczająco małe, aby szybciej dotrzeć do krwioobiegu. Inne chronią stabilność produktu, dzięki czemu osiągną maksymalną efektywność w momencie użycia (działają jako środki konserwujące). Substancje pomocnicze mogą również zapobiegać zbyt wczesnemu rozpuszczaniu się leku w twoim systemie, chroniąc przed rozstrojem żołądka lub zbyt dużą dawką natychmiast po zażyciu leku.
Substancje pomocnicze lub nieaktywne mają być obojętne, co oznacza, że nie mają żadnego wpływu na ciebie, ale niektóre z nich mogą same wywoływać objawy - i potencjalnie reakcje alergiczne - lub wchodzić w reakcje z czynnymi składnikami leku, powodując nieoczekiwane rezultaty. Nieaktywne składniki w jednym leku mogą również wchodzić w interakcję ze składnikami czynnymi w innym leku.
Słowo "zaróbka" pochodzi od łacińskiego czasownika excipere , co oznacza "wyjąć".
Jak są stosowane substancje pomocnicze w lekach?
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wymaga zatwierdzenia dodatków stosowanych w nowych lekach. Między innymi obojętny składnik musi:
- Bądź bezpieczny w ilości lub dawce stosowanej w leku
- Nie wpływa na biodostępność (ilość aktywnego leku, który jest wchłaniany i może być stosowany przez organizm) oraz działanie lub działanie leku
- Być produkowane zgodnie z dobrymi standardami
FDA zatwierdziła wiele substancji pomocniczych: w bazie danych FDA było ponad 13 000 nieaktywnych składników na początku 2017 r. Obejmowały one od akacji (która jest zagęszczaczem na bazie gumy) do siarczanu cynku.
Dodatki do leków mogą mieć postać środków aromatyzujących. Na przykład na liście znajduje się olej mandarynkowy, olejek cytrynowy i mentol. Mogą też być barwnikami, takimi jak farby, które pojawiają się na liście FDA w różnych kolorach i formach.
Dodatki mogą być czymś, co większość ludzi rozpoznaje (np. Lekki olej mineralny lub fruktoza), lub może być czymś o długiej, niemal niezrozumiałej nazwie chemicznej, np. Kopolimer glikolu polietylenowego szczepiony kopolimerem glikolu polietylenowego (3: 1; 45000 MW) lub linoleoilem makrogoliglicerydy.
Najczęstsze zaróbki obejmują skrobię kukurydzianą, laktozę, talk, stearynian magnezu, sacharozę, żelatynę, stearynian wapnia, ditlenek krzemu, szelak i glazurę.
Potencjalne problemy z zaróbkami
Substancje pomocnicze w lekach powinny być obojętne, co oznacza, że nie powinny reagować z substancjami czynnymi leku lub powodować reakcji u osób przyjmujących lek.
Jednak w praktyce nie zawsze działają tak, jak powinny.
Na przykład, sole wapnia, które są stosowane jako wypełniacze w lekach, mogą powodować, że twoje jelita nie absorbują również niektórych antybiotyków. Istnieje wiele sposobów, w jakie wypełniacze mogą zakłócać wchłanianie innych leków, począwszy od wiązania z lekami w przewodzie pokarmowym, aż po zakłócanie wchłaniania w jelitach i nie tylko. Naukowcy, którzy formułują leki, muszą brać pod uwagę te potencjalne interakcje podczas projektowania leków. W rzeczywistości, zaróbki w jednym leku mogą reagować z zaróbkami w innym leku.
Ponadto z pewnością możliwe jest alergiczne lub nietolerancyjne "obojętne" składniki leku. Na przykład wiele osób nie toleruje laktozy, a laktoza jest często stosowana do formułowania leków. Ponadto, niektórzy ludzie mają alergię na kukurydzę, jednak tabletki i inne preparaty leków często zawierają skrobię kukurydzianą jako środek wiążący lub wypełniacz.
Wreszcie, niektórzy ludzie reagują na środki barwiące stosowane w lekach (i żywności). Przykładem jest tartrazyna lub żółcień FD & C # 5, który jest powszechnie stosowanym sztucznym barwnikiem spożywczym.
Przykład, który ilustruje potencjał zaróbek do wywoływania reakcji alergicznych, oraz jak uniknąć tych reakcji alergicznych może wymagać trochę wysiłku, zawiera listę nieaktywnych składników w cukierkach Halloween, które mogą powodować reakcje alergiczne.
Jeśli masz obawy związane z substancjami pomocniczymi stosowanymi do wytworzenia konkretnego leku, porozmawiaj o tym z farmaceutą. Ma dostęp do całej listy składników.
Źródła:
Abrantes, C., Duarte, D. i C. Reis. Przegląd odbiorców farmaceutyków: bezpieczny czy nie? . Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N. i U. Schubert. Przegląd bezpieczeństwa i regulacji barwników powszechnie stosowanych jako substancje wyjściowe w aplikacjach farmaceutycznych i nutraceutycznych. European Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016. 93: 264-73.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. Nieaktywna baza danych składników. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm