FDA wydaje ostrzeżenie o rzadkim, ale poważnym działaniu niepożądanym
Lamykal (lamotrygina) jest lekiem przeciwdrgawkowym często stosowanym jako stabilizator nastroju u osób z zaburzeniem dwubiegunowym . Działa poprzez łagodzenie skrajnych zmian nastroju i jest szczególnie pomocny w leczeniu ciężkiej depresji. Od czasu wprowadzenia w 1994 r. Lek ten cieszy się powszechnym stosowaniem i znajduje się dziś na liście najważniejszych leków Światowej Organizacji Zdrowia.
Jednak pomimo swoich udowodnionych korzyści, Lamictal ma swoje wady. U niektórych osób lek Lamictal jest znany z powodu ciężkiej wysypki i stanu zapalnego, co doprowadziło Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do wydania ostrzeżenia o czarnej skrzynce, informującego konsumentów o tej rzadkiej, ale potencjalnie śmiertelnej reakcji.
Reakcje lędźwiowe i nadwrażliwości
W swojej opinii FDA ostrzega o wielu reakcjach nadwrażliwości, które mogą wystąpić u osób przyjmujących lek Lamictal. Reakcja nadwrażliwości to taka, w której stan lub lek powoduje nadmierną reakcję układu odpornościowego, co powoduje alergię lub niekorzystną odpowiedź autoimmunologiczną.
W przypadku produktu Lamictal mogą to być reakcje znane jako zespół Stevensa-Johnsona (SJS), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN) oraz reakcja na lek z eozynofilią i objawy ogólnoustrojowe (zespół DRESS).
Każdy z tych stanów objawia się ciężką (niektórzy mówią "gniewną") wysypką, która zwykle rozwija się po dwóch do ośmiu tygodniach zażywania narkotyków.
Wskaźniki śmiertelności są znaczące, wahają się od 5% do nawet 30%.
Każda reakcja jest określona przez jej charakterystyczne cechy:
- Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) często może być poprzedzony objawami grypopodobnymi, takimi jak ból głowy, gorączka, ból gardła, kaszel, biegunka i wymioty. Po tym może nastąpić reakcja całego ciała charakteryzująca się szybko rozprzestrzeniającą się wysypką, obrzękiem twarzy i języka oraz ciężkim pęcherzami błon śluzowych ust, nosa i oczu. Wysypka skórna może być niewiarygodnie bolesna, aw niektórych przypadkach prowadzić do oderwania się i zrzucania skóry.
- Toksyczna nekroliza naskórka (TEN) to zasadniczo SJS, ale gorzej. TEN definiuje się jako oderwanie ponad 30 procent skóry w przeciwieństwie do SJS, która obejmuje mniej niż 10 procent. Co więcej, ryzyko śmierci z TEN jest od czterech do pięciu razy większe niż SJS.
- Zespół DRESS to reakcja na lek, który może również powodować wysypkę i inne charakterystyczne objawy, w tym silny ból nerwowy i zapalenie co najmniej jednego dużego narządu (najczęściej wątroby, nerek, płuc, serca, mięśni lub trzustki).
Leczenie polega na natychmiastowym odstawieniu produktu leczniczego Lamictal i zastosowaniu terapii wspomagających w leczeniu bólu, zapobieganiu infekcji i zapewnieniu, że dana osoba pozostaje właściwie nawodniona. Uszkodzenie skóry jest traktowane w podobny sposób, jak oparzenie termiczne. Kortykosteroidy są powszechnie stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego.
Czynniki związane z nadwrażliwością
Ogólnie rzecz biorąc, osoby poniżej 17 lat częściej reagują na Lamictal niż osoby dorosłe. Ponadto istnieje szereg czynników, które mogą zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia niepożądanej reakcji:
- Przyjmowanie więcej niż zalecana dawka podczas rozpoczynania leczenia
- Zwiększanie dawki zbyt szybko przy rozpoczynaniu zamiast stopniowego zwiększania dawki
- Przerwanie leczenia i rozpoczęcie od nowa w normalnej pełnej dawce
- Przyjmowanie leków Depaken (kwas walproinowy) lub Depakote (walproinian sodu) w połączeniu z Lamictal
Należy jednak podkreślić, że nadwrażliwość może czasami wystąpić nawet w przypadku przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami. Chociaż wydaje się, że czynniki genetyczne odgrywają rolę, przyczyny są czasami idiopatyczne (co oznacza, że po prostu nie znamy przyczyny).
To, co ostrzega Black Box, mówi nam
FDA wydała ostrzeżenie o czarnej skrzynce z powodu wysokiego odsetka reakcji nadwrażliwości w porównaniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń nastroju.
Według ich badań, w przypadku przyjmowania leku Lamictal w porównaniu z innymi środkami stabilizującymi nastrój, istnieje około trzykrotny wzrost ryzyka.
Jeśli masz mniej niż 16 lat, ryzyko podwoi się jeszcze bardziej. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie reakcje nadwrażliwości będą skutkować SJS. Biorąc to wszystko pod uwagę, tak naprawdę istnieje tylko 0,1 procent szansy na wystąpienie takiego zdarzenia. Ostatecznie, zarówno intensywność reakcji, jak i dostępność innych leków stabilizujących nastrój, wpłynęły na decyzję FDA tak samo, jak samo ryzyko statystyczne.
Najważniejsze jest to, że: W przypadku wystąpienia wysypki podczas przyjmowania leku Lamictal należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeśli rozprzestrzenia się szybko, zadzwoń pod numer 911 lub udaj się do najbliższej izby przyjęć. O wiele lepiej jest być bezpiecznym niż żałować, jednak ryzyko może być niewielkie.
> Źródła:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrygina) : najważniejsze informacje dotyczące przepisywania leku" Triangle Park, North Carolina; zaktualizowany w grudniu 2016 r.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Ciężkie działania niepożądane skórne wywołane lamotryginą: zaktualizuj dane z lat 1999-2014." Journal of Clinical Neuroscience. 2015; 22 (6): 1005-1011.