Profil narkotyków: Cymbalta

Skutki uboczne, ostrzeżenia, interakcje

Cymbalta (chlorowodorek duloksetyny) jest przeciwdepresyjnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny (SNRI). Jest przyjmowany doustnie jako pigułka lub kapsułka.

Wskazania i użycie

Preparat CYMBALTA stosuje się w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych. Skuteczność preparatu CYMBALTA do dłuższego stosowania lub ponad dziewięć tygodni nie była systematycznie oceniana w badaniach klinicznych.

Jest również stosowany w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego cukrzycy, fibromialgii, przewlekłych bólów mięśni i kości oraz uogólnionych zaburzeń lękowych.

Przeciwwskazania

Preparatu CYMBALTA nie należy stosować u osób, u których stwierdzono nadwrażliwość na duloksetynę lub którykolwiek składnik nieaktywny w preparacie Cymbalta. Nie należy go również stosować w tym samym czasie, co antydepresant inhibitora monoaminooksydazy (MAOI). W badaniach klinicznych lek Cymbalta wiązał się ze zwiększonym rozszerzeniem źrenic, czyli rozszerzeniem źrenicy oka u pacjentów z niekontrolowaną jaskrą z wąskim kątem przesączania i nie powinien być stosowany przez pacjentów z tym stanem.

Środki ostrożności

Istnieją doniesienia o niewydolności wątroby u pacjentów stosujących Cymbalta. Jest to również związane ze wzrostem ciśnienia krwi, więc ciśnienie krwi powinno być monitorowane podczas leczenia. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu CYMBALTA u pacjentów z manią lub drgawkami w wywiadzie.

Nie należy go stosować u osób z niekontrolowaną jaskrą z wąskim kątem przesączania. Należy go stopniowo przerywać, aby uniknąć objawów odstawiennych. Doświadczenie w stosowaniu produktu Cymbalta u pacjentów z innymi chorobami jest ograniczone.

Ostrzeżenia

Pacjentów należy ściśle obserwować pod kątem nasilenia depresji i skłonności do samobójstw, szczególnie na początku leczenia lub w przypadku zmiany dawki.

Pacjentów należy również monitorować pod kątem takich objawów, jak niepokój, pobudzenie, niepokój, ataki paniki, bezsenność, drażliwość, wrogość, impulsywność, hipomanię i manię. Jeśli takie objawy są ciężkie, pojawiają się nagle lub nie występowały objawy, które wystąpiły przed rozpoczęciem leczenia, należy rozważyć zmianę pacjenta na inny lek.

Interakcje leków

Informacje na temat interakcji z lekami są zbyt długie, aby je tutaj streścić. Proszę odwiedzić stronę internetową FDA lub porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać więcej informacji.

Karcynogeneza, Mutageneza, upośledzenie płodności

U samic myszy otrzymujących równowartość 11-krotności maksymalnej zalecanej dawki u ludzi (MRHD) obserwowano wzrost gruczolaków i raków wątrobowokomórkowych. Dawka bez skutków była 4 razy większa od MRHD. Częstość występowania guza nie była zwiększona u samców myszy w dawkach do 8 razy większych od MRHD. Nie miało to wpływu na działanie mutagenne w badaniach ani na płodność.

Ciąża i laktacja

Cymbalta jest lekiem klasy C. Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, więc duloksetyna powinna być stosowana podczas ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu.

Skutki uboczne Cymbalta

Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi, zgłaszanymi przez ponad 5%, były nudności, suchość w ustach, zaparcia, zmniejszony apetyt, zmęczenie, senność i zwiększone pocenie się.

Zdarzenia niepożądane występujące u co najmniej 2% pacjentów to biegunka, wymioty, utrata masy ciała, zawroty głowy, drżenie , uderzenia gorąca, niewyraźne widzenie , bezsenność, lęk i seksualne skutki uboczne.

Nadużywanie narkotyków i uzależnienie

Duloksetyna nie jest substancją kontrolowaną. W badaniach na zwierzętach nie wykazał potencjału nadużywania typu barbituranu. W badaniach nad uzależnieniem od narkotyków nie wykazał on potencjału wywoływania uzależnienia u szczurów. Podczas gdy preparat CYMBALTA nie był systematycznie badany na ludziach pod kątem jego potencjalnego nadużywania, w badaniach klinicznych nie było wskazań do zachowań związanych z poszukiwaniem narkotyków.

Dawkowanie i sposób podawania

Cymbalta należy podawać w całkowitej dziennej dawce 40-60 mg / dobę.

Zasadniczo zostanie on podzielony na dwie dawki przyjmowane o różnych porach dnia. Nie trzeba go przyjmować z jedzeniem. Nie ma dowodów na to, że dawki większe niż 60 mg na dobę wiążą się z dodatkowymi korzyściami.

Źródło:

"Najważniejsze informacje dotyczące przepisywania leku: Cymbalta (chlorowodorek duloksetyny) - kapsułki o opóźnionym uwalnianiu do stosowania doustnego." Strona amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. Zaktualizowano: 4 grudnia 2008. Dostęp: 4 grudnia 2015 r.