Jeśli masz starszego członka rodziny lub przyjaciela cierpiącego na chorobę Alzheimera, demencję naczyniową lub inny rodzaj demencji, może ona doświadczać psychozy, urojeń i halucynacji związanej z demencją oraz przyjmowania leków przeciwpsychotycznych w celu leczenia tych objawów. Ważne jest, aby wiedzieć, że chociaż klinicyści mają możliwość stosowania tych leków u pacjentów w podeszłym wieku z demencją, leki przeciwpsychotyczne są objęte ostrzeżeniem dotyczącym czarnej populacji dla tej populacji.
W 2008 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zobowiązała producentów leków przeciwpsychotycznych do umieszczania ostrzeżeń o czarnych pudełkach na etykietach i przepisywaniu informacji ze względu na związek między lekami przeciwpsychotycznymi i zwiększonym ryzykiem śmiertelności u pacjentów w podeszłym wieku.
Leki przeciwpsychotyczne Drug Black Box Warning
Oto pełny tekst ostrzeżenia:
"OSTRZEŻENIE: Zwiększona śmiertelność u pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją
Pacjenci w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją leczeni lekami przeciwpsychotycznymi są narażeni na zwiększone ryzyko śmierci. Analizy 17 kontrolowanych placebo badań (czas trwania modów * 10 tygodni), w dużej mierze u pacjentów przyjmujących atypowe leki przeciwpsychotyczne, ujawniły ryzyko śmierci u pacjentów leczonych lekiem od 1,6 do 1,7 razy większe niż ryzyko zgonu u pacjentów leczonych placebo. W typowym 10-tygodniowym kontrolowanym badaniu odsetek zgonów u pacjentów leczonych lekiem wynosił około 4,5%, w porównaniu z około 2,6% w grupie placebo. Chociaż przyczyny zgonów były różne, większość zgonów wydawała się mieć charakter sercowo-naczyniowy (np. Niewydolność serca, nagły zgon) lub infekcje (np. Zapalenie płuc) w przyrodzie. Badania obserwacyjne sugerują, że podobnie jak w przypadku atypowych leków przeciwpsychotycznych, leczenie konwencjonalnymi lekami przeciwpsychotycznymi może zwiększać śmiertelność. Nie jest jasne, w jakim stopniu wyniki zwiększonej śmiertelności w badaniach obserwacyjnych można przypisać lekowi przeciwpsychotycznemu w przeciwieństwie do niektórych cech charakterystycznych pacjentów. [NAZWA NARKOTYKI (nazwa ogólna leku)] nie została zatwierdzona do leczenia pacjentów z psychozą związaną z demencją. "
* Czas trwania modulacji oznacza, że najczęstszą długością zastosowanych badań było 10 tygodni.
Leki przeciwpsychotyczne, które przenoszą to ostrzeżenie
Środki przeciwpsychotyczne, które niosą to ostrzeżenie przed czarną skrzynką, obejmują zarówno atypowe leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji, jak i starsze typowe leki przeciwpsychotyczne pierwszej generacji , w tym:
Nietypowe leki przeciwpsychotyczne
- Abilify (arypiprazol)
- Klozaril (klozapina) (pełna lista ostrzeżeń przed czarną skrzynką dla Clozaril )
- Geodon (ziprasidon)
- Invega (paliperidon)
- Risperdal (risperidon)
- Seroquel (kwetiapina)
- Zyprexa (olanzapina)
- Symbyax (olanzapina z fluoksetyną) (Zyprexa plus Prozac)
Typowe leki przeciwpsychotyczne
- Compro (prochlorperazyna)
- Haloperidol (znany również jako Haldol, ale nie jest już sprzedawany pod nazwą marki)
- Loxapine (znana również jako Loxitane, ale nie jest już sprzedawana pod nazwą marki)
- Tioridazyna (znana również jako Mellaril, ale nie jest już sprzedawana pod nazwą marki)
- Molindone (znany również jako Moban, ale nie jest już sprzedawany pod nazwą marki)
- Navane (tiotiksen)
- Orap (pimozyd)
- Flufenazyna (znana również jako Prolixin, ale nie jest już sprzedawana pod nazwą marki)
- Trifluoperazine (znana również jako Stelazine, ale nie jest już sprzedawana pod nazwą marki)
- Chlorpromazyna (znana również jako Thorazine, ale nie jest już sprzedawana pod nazwą marki)
- Perfenazyna (znana również jako Trilafon, ale nie jest już sprzedawana pod nazwą marki)
Dlaczego te leki są nadal używane
Psychoza i pobudzenie w otępieniu jest sytuacją, która powoduje znaczny dystres u pacjentów i rodzin i może przyspieszyć instytucjonalizację u niektórych pacjentów. Ponieważ istnieje ograniczona liczba leków, które mogą leczyć ten stan w takich okolicznościach, lekarz Twojej ukochanej może nadal używać jednego lub więcej leków przeciwpsychotycznych, które niosą ostrzeżenie o czarnej skrzynce.
W takiej sytuacji lekarz rozważy, czy potencjalne korzyści wynikające z zastosowania danego leku (leków) są większe niż związane z tym ryzyko.
> Źródło:
> Centra usług Medicare i Medicaid. Nietypowe leki przeciwpsychotyczne: stosowanie u dorosłych . Amerykański Departament Zdrowia i Opieki Społecznej. Opublikowano 2015.