Informacje FDA o możliwych skutkach ubocznych i dawkach
Nefazodon jest lekiem przeciwdepresyjnym, który może pomóc tym, którzy nie zareagowali dobrze na inne leki przeciwdepresyjne. Niesie rzadkie, ale poważne ryzyko uszkodzenia wątroby, dlatego należy go stosować ostrożnie.
Przegląd
Dowiedzmy się więcej o nefazodonie, w tym ostrzeżenia o jego czarnej skrzynce, efektach ubocznych i dawkach na podstawie informacji z FDA.
Należy zauważyć, że sprzedaż Serzone, leku marki Nefazodone, została przerwana w 2003 r. W Stanach Zjednoczonych ze względu na rzadkie występowanie ciężkiego uszkodzenia wątroby.
Ale ogólne formuły nefazodonu są nadal dostępne.
Ostrzeżenie o niewydolności wątroby
W rzadkich przypadkach osoby przyjmujące nefazodon rozwinęły niewydolność wątroby. W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- Żółknięcie skóry lub białek oczu (żółtaczka)
- Niezwykle ciemny mocz
- Utrata apetytu trwająca kilka dni lub dłużej
- Nudności
- Ból brzucha (dolny żołądek)
- Czuję się niedobrze
Osoby, które już mają problemy z wątrobą nie powinny przyjmować tego leku.
Lekarze regularnie sprawdzają badania krwi wątroby podczas przyjmowania nefazodonu.
Ostrzeżenie o samobójstwie w Black Box
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwdepresyjnych, w Stanach Zjednoczonych nefazodon zawiera ostrzeżenie przed czarną skrzynką dotyczące samobójstw. Lekarze przepisujący ten lek powinni uważnie obserwować swoich pacjentów pod kątem nasilenia depresji lub myśli samobójczych, szczególnie na początku leczenia lub w przypadku zmiany dawki.
Dawkowanie
Według FDA zalecana przez producenta dawka początkowa wynosi 200 mg / dobę w dwóch dawkach, rano i wieczorem. Dawkowanie można stopniowo zwiększać, czekając na ustąpienie efektów ubocznych przed przejściem na nowy poziom. W badaniach klinicznych skuteczny zakres dawek wynosił ogólnie od 300 do 600 mg / dobę.
Pewna poprawa, szczególnie w przypadku lęku i bezsenności (jeśli są obecne), powinna być odczuwana przez pacjenta w ciągu pierwszego tygodnia lub dwóch. Ale może to potrwać od kilku tygodni do kilku miesięcy, aby w pełni wykorzystać zalety nefazodonu.
Interakcje leków
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem nefazodonu, jeśli jednocześnie przyjmujesz któryś z poniższych leków, ponieważ mogą wystąpić poważne interakcje:
- Tegretol (karbamazepina) - często przepisywany jako stabilizator nastroju w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych
- Hismanal (astemizol) - lek na alergię - obecnie wycofany z rynku
- Orap (pimozyd) - lek przeciwpsychotyczny
- Propulsid (cisapride) - lek na choroby refluksowej kwasu
- Dowolny antydepresant MAOI
- Halcion (triazolam) - lek przeciwlękowy
- Xanax (alprazolam) - lek przeciwlękowy
Pozostawić dwa tygodnie między przerwaniem stosowania MAOI i rozpoczęciem leczenia nefazodonem, a jednym tygodniem między zaprzestaniem stosowania nefazodonu a rozpoczęciem leczenia dowolnym inhibitorem MAO.
Istnieje wiele innych interakcji lekowych z nefazodonem, dlatego należy dokładnie przeczytać informacje o pacjencie towarzyszące przepisanej przez pacjenta recepcie. Powiadom swojego lekarza, jeśli odkryjesz potencjalne problemy.
Ponadto producent zaleca, aby pacjenci powiadamiali swojego lekarza o zajściu w ciążę lub planują ciążę podczas przyjmowania leku.
Pacjenci powinni również skontaktować się z lekarzem, jeśli karmią piersią.
Skutki uboczne
Nefazodon działa poprzez hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny , które są chemikaliami mózgowymi związanymi z depresją. Jednak, w przeciwieństwie do środków przeciwdepresyjnych SSRI, nefazodon wiąże się z minimalnym przyrostem masy ciała i minimalnymi skutkami ubocznymi.
Ponadto zgłaszana aktywacja manii / hipomanii może być niższa w przypadku stosowania nefazodonu niż w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych u pacjentów z chorobą dwubiegunową. Biorąc to pod uwagę, pewne ryzyko pozostaje, więc pacjenci powinni być monitorowani przez lekarza na początku manii lub hipomanii podczas przyjmowania tego lub jakiegokolwiek leku przeciwdepresyjnego.
Najczęstsze działania niepożądane obejmują:
- senność
- suchość w ustach
- nudności
- zaparcie
- słabość
- zawroty głowy
- problemy z wizją
- zawroty
- zamieszanie
Co powinienem zrobić?
Jeśli twój lekarz rozważa stosowanie nefazodonu w depresji, upewnij się, że podążasz za nim ściśle.
Źródła
Carvajal García-Pando A. Hepatotoksyczność związana z nowymi lekami przeciwdepresyjnymi. J Clin Psychiatry . 2002 luty; 63 (2): 135-7.
FDA. (2003). Serzone (chlorowodorek nefazodonenu).