Chociaż leki przeciwdepresyjne są dość skuteczne w łagodzeniu depresji, możliwe jest, że niektórzy pacjenci - w szczególności młodzi ludzie - mogą chwilowo czuć się gorzej, gdy po raz pierwszy zaczną przyjmować leki przeciwdepresyjne lub gdy będą wprowadzać zmiany w dawkach.
Ostrzeżenie przed czarną skrzynką
W październiku 2004 r. Amerykańska Federalna Administracja ds. Leków (FDA) wydała tzw. "Czarną skrzynkę", w której ostrzeżono, że niektóre leki przeciwdepresyjne stosowane u młodych ludzi w wieku 24 lat i młodszych mogą zwiększać ryzyko wystąpienia myśli i zachowań samobójczych.
Jednak FDA zauważyła, że nie znaleziono żadnego związku pomiędzy stosowaniem leków przeciwdepresyjnych a myślami i zachowaniami samobójczymi u osób dorosłych w wieku powyżej 24 lat. Ponadto, wydaje się, że antydepresanty zmniejszają ryzyko u dorosłych w wieku 65 lat i starszych.
Ostrzeżenie przed czarną skrzynką, które jest najpoważniejszym rodzajem ostrzeżenia, które można wydać w związku z lekiem na receptę, zostało zamówione po dokładnym przeglądzie wszystkich dostępnych badań klinicznych, w tym niepublikowanych, dotyczących stosowania leków przeciwdepresyjnych u dzieci i młodzieży.
Badanie obejmowało łącznie 24 krótkoterminowe próby dziewięciu różnych leków przeciwdepresyjnych stosowanych u ponad 4 400 dzieci i młodzieży. Ponadto przeprowadzono 295 krótkoterminowych prób 11 różnych leków przeciwdepresyjnych z udziałem 77 000 dorosłych pacjentów.
Podczas gdy ryzyko samobójstw różniło się w zależności od narkotyków, wzorzec postrzegania wzmożonej suicydalności wśród młodych ludzi pozostawał prawdziwy dla prawie wszystkich badanych leków.
Należy zauważyć, że wśród młodych ludzi faktycznie nie doszło do samobójstw. Chociaż wśród badanych dorosłych wystąpiły pewne samobójstwa, liczba ta była zbyt mała, aby można było wyciągnąć jakiekolwiek wnioski na temat tego, czy stosowane antydepresanty były czynnikiem sprawczym. Należy pamiętać, że depresja jest również znanym czynnikiem ryzyka samobójstwa i nie można jej wykluczyć w tych przypadkach.
Ostrzeżenie przed czarną skrzynią sugeruje, że pacjenci w każdym wieku powinni być dokładnie monitorowani, gdy rozpoczynają leczenie przeciwdepresyjne. Powinni obserwować wszelkie oznaki pogorszenia się depresji, zwiększonej samobójstw lub zmian w zachowaniu. Ponadto, rodziny i inni opiekunowie powinni zostać poinstruowani, aby skontaktować się z lekarzem pacjenta lub innym odpowiednim lekarzem w przypadku jakichkolwiek problemów.
Na co zwrócić uwagę
W szczególności FDA zaleca skontaktowanie się z podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną, jeśli Ty lub osoba, którą się opiekujesz, doświadczasz któregokolwiek z poniższych:
- myśli o samobójstwie lub śmierci
- próby samobójcze
- nowa lub pogarszająca się depresja
- nowy lub pogarszający się niepokój
- nowa lub pogarszająca się drażliwość
- uczucie niepokoju lub niepokoju
- atak paniki
- problemy ze snem
- agresja, gniew lub przemoc
- impulsywność
- ekstremalne wzrosty aktywności lub rozmowy (objawy manii)
- wszelkie inne niezwykłe zmiany w nastroju lub zachowaniu
Podczas gdy ostrzeżenie przed czarną skrzynką może wywoływać zaniepokojenie niektórych osób, powinny one być świadome, że korzyści, jakie można uzyskać w leczeniu depresji za pomocą antydepresantów, w znacznej mierze przeważają nad ryzykiem w większości przypadków. Nieleczona depresja jest dość poważna i znacznie częściej prowadzi do samobójstwa niż do leków antydepresyjnych.
Ostrzeżenie jest po prostu przekazywane, aby ludzie mogli być świadomi tego potencjalnego efektu i podjąć odpowiednie kroki, aby uzyskać pomoc, jeśli poczują się gorzej.
Źródła:
"Leki antydepresyjne dla dzieci i młodzieży: informacje dla rodziców i opiekunów." Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego . Narodowy Instytut Zdrowia.
Ho, Dien. "Środki antydepresyjne i Ostrzeżenie Czarnej Skrzyni FDA: ustalanie racjonalnej polityki publicznej w sytuacji braku wystarczających dowodów". Wirtualny Mentor . 14,6 (czerwiec 2012): 483-488.
"Lekarstwo przeciwdepresyjne, leki przeciwdepresyjne, depresja i inne poważne choroby psychiczne, myśli i czyny samobójcze." US Food and Drug Administration . Amerykański Departament Zdrowia i Opieki Społecznej.
"Pytania i odpowiedzi dotyczące stosowania leków przeciwdepresyjnych u dzieci, młodzieży i dorosłych: maj 2007 r." US Food and Drug Administration . Amerykański Departament Zdrowia i Opieki Społecznej.
" Zmiany w oznakowaniu produktów ." US Food and Drug Administration . Amerykański Departament Zdrowia i Opieki Społecznej.